НОВОСТИ В БЕЛАРУСИ
27 апреля Москва /Эдуард Пивовар — БЕЛТА/. Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 27 апреля принял изменения в требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК.
- ЕЭК одобрила 18 вопросов для предстоящего заседания Высшего Евразийского совета в Казахстане
- Совет ЕЭК расширил число маркируемых в ЕАЭС товаров. Какой продукции это коснулось?
- Совет ЕЭК внес изменения в правила определения страны происхождения товаров для госзакупок
«Основное изменение направлено на исключение многократного проведения оценки условий производства стерилизационной площадки, используемой разными производителями медизделий, путем установления возможности признания результатов ее оценки, проведенной ранее в рамках инспектирования производства любого другого медицинского изделия. Условием такого послабления является наличие действующего отчета о результатах инспектирования производителя медизделия, включающего сведения о стерилизационной площадке», — пояснили в ЕЭК.
Данное изменение позволит производителям медицинских изделий снизить стоимость и сроки проведения инспектирования производства, а инспектирующим организациям — рационально использовать их ресурсы. «Благодаря такой оптимизации для систем здравоохранения государств Евразийского экономического союза повышается доступность медизделий», — отметили в пресс-службе.
Также в требования внесен ряд уточнений с учетом правоприменительной практики.
